黃愛龍 記者 萬難 攝/視覺重慶
今年3月，由重慶醫(yī)科大學(xué)、博奧賽斯生物科技有限公司、重慶派金生物科技有限公司共同研發(fā)的新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。作為我國首個(gè)獲批上市的化學(xué)發(fā)光法新冠病毒抗體檢測產(chǎn)品，其不僅在北京、湖北、黑龍江等省市的疾控中心得到應(yīng)用，如今還出口到亞洲、歐洲、美洲、非洲的多個(gè)國家和地區(qū)。
整個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的牽頭人，就是重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍教授。
1月21日，正是國家衛(wèi)生健康委確認(rèn)重慶市首例輸入性新冠肺炎確診病例當(dāng)天，重慶醫(yī)科大學(xué)就決定開展新冠病毒相關(guān)科研攻關(guān)。經(jīng)過分析，他們把研究方向聚焦在新冠病毒抗體的化學(xué)發(fā)光檢測試劑研發(fā)上。當(dāng)時(shí)，免疫診斷試劑研發(fā)還是空白。
他們找到從事化學(xué)發(fā)光試劑和儀器研發(fā)已有10余年經(jīng)驗(yàn)的博奧賽斯，合作開發(fā)產(chǎn)品。其中重慶醫(yī)科大學(xué)負(fù)責(zé)抗原抗體設(shè)計(jì)與制備以及臨床實(shí)驗(yàn)，博奧賽斯負(fù)責(zé)試劑盒組裝、產(chǎn)品報(bào)批和批量生產(chǎn)。
在市衛(wèi)生健康委支持下，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)先后依托我市幾家新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院進(jìn)行了臨床驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。3月3日，抗體檢測被《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》納入新冠肺炎的確診依據(jù)。3月4日，新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒獲批上市的消息正式對外發(fā)布。3月9日，該團(tuán)隊(duì)研發(fā)的7個(gè)新冠抗體檢測試劑獲得歐盟CE認(rèn)證，正式獲得進(jìn)入歐盟市場資質(zhì)。
（記者 張亦筑）
