全國中藥飲片采購聯(lián)盟集中采購擬中選結(jié)果近日公示，覆蓋31個省份，45個中藥飲片品種，擬中選企業(yè)598家。
長期以來，中藥飲片存在標準不統(tǒng)一、質(zhì)量差異大、價格波動大等特點，實施集采的難度很大。如何更加科學地制定集采標準？如何促進道地藥材應用？如何建立全過程的質(zhì)量追溯體系？相關部門接受新華社記者采訪。
如何克服標準不一致？科學制定等級標準
2023年，山東牽頭15個聯(lián)盟地區(qū)完成21種中藥飲片集采。2024年，中藥飲片采購聯(lián)盟首次擴大到全國。據(jù)悉，本次全國中藥飲片聯(lián)盟采購覆蓋黃芪、黨參等45個臨床常用品種，近3.2萬家醫(yī)藥機構需求量合計達9700多萬公斤。
面對如此大的需求量和中藥飲片標準不一致的難題，如何科學制定等級標準？
山東省醫(yī)保局有關負責人介紹，首先，對集采品種進行前置篩選。本次聯(lián)盟采購以臨床用量大、假品偽品少、價格相對穩(wěn)定為遴選原則，先后多次組織專家研究，最終確定納入45個品種；其次，將45個品種進一步細分為統(tǒng)貨、選貨兩個質(zhì)量等級，分組競爭，體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，也滿足醫(yī)療機構不同層次質(zhì)量需求。
據(jù)了解，統(tǒng)貨指沒有經(jīng)過質(zhì)量分級統(tǒng)裝的藥材，即將不同大小、質(zhì)量、規(guī)格和品級的藥材混合在一起銷售或使用，不進行額外區(qū)分；選貨則指經(jīng)過篩選挑揀、等次分明的藥材，藥材的大小、形狀、顏色等通常更為一致，且雜質(zhì)較少，具有更高的品質(zhì)保證。因此，選貨的價格通常高于統(tǒng)貨。但無論是統(tǒng)貨還是選貨，都應是通過一系列的程序和標準選擇出來的質(zhì)量優(yōu)良、功效穩(wěn)定的中藥飲片，均應符合中國藥典中的有關標準。
同時，考慮到不同省份中藥飲片的炮制規(guī)范不一致、不同省份醫(yī)療機構用藥差異、生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域化供應等現(xiàn)狀，本次全國中藥飲片聯(lián)盟采購在統(tǒng)一規(guī)則下，采取了以省份為單位的評標方式，更好地保持各省份臨床用藥相對穩(wěn)定，促進中選企業(yè)穩(wěn)定供應。
如何促進道地藥材應用？綜合評價反映中藥飲片特點
道地藥材是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。是否為道地藥材等因素，直接影響中藥飲片的質(zhì)量和價格。
山東省醫(yī)保局有關負責人介紹，此次中藥飲片聯(lián)盟采購，將道地藥材、追溯體系、趁鮮切制、企業(yè)信用等指標一起納入綜合評價。對企業(yè)藥材產(chǎn)地符合國家、各省份官方道地藥材目錄的，分別予以不同分值支持，引導企業(yè)提升供應飲片質(zhì)量。
“在開展價格競爭的同時，中藥飲片聯(lián)盟采購的綜合評價考慮了價格、質(zhì)量、供應和種植等方面因素，更好反映中藥飲片的特點?！边@位負責人說，此外，還引入了醫(yī)療機構認可度指標，通過全國8600多家二級以上醫(yī)療機構“投票”，反映臨床對某一產(chǎn)品療效的認可程度。
如何保質(zhì)保供？建立來源可查、去向可追的追溯體系
建立追溯體系是實現(xiàn)中藥飲片來源可查、去向可追的重要手段，也對保障質(zhì)量、安全具有重要作用。
山東省醫(yī)保局有關負責人介紹，此次聯(lián)盟采購設置了追溯體系指標，對于實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)、中藥材種植、中藥飲片銷售等環(huán)節(jié)追溯設置不同得分，引導企業(yè)實現(xiàn)全過程追溯，提升精細化管理水平，更好保障群眾用藥安全。同時對企業(yè)自有種植基地和簽訂供貨協(xié)議種植基地予以支持，使中選企業(yè)的供應能力以及抵御價格波動風險的能力更強，產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定。
記者從國家醫(yī)保局獲悉，當前，國家及各地方正在積極推動中藥飲片追溯體系的建設和完善。尤其是經(jīng)濟發(fā)達省份和藥材生產(chǎn)大省，均根據(jù)各自中藥飲片行業(yè)特點，探索建立質(zhì)量追溯體系。
據(jù)悉，本次中藥飲片聯(lián)盟采購預計2025年4月落地實施中選結(jié)果。以某臨床常見的慢性胃炎方劑為例，該方劑含有當歸、黨參、陳皮、白術等12味中藥飲片，有5味飲片納入本次集采，集采后一個療程可為患者節(jié)省120元左右。
“集采戰(zhàn)略購買將推動全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯、規(guī)范化規(guī)?；a(chǎn)，對促進中藥飲片整體質(zhì)量提升、推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展具有重要意義。”山東省醫(yī)保局有關負責人說。（完）
